Quality Control supervisor

Missions Principales : Sous la responsabilité du Quality Operations Leader le superviseur contrôle qualité est responsable d'assurer la mise en place des systèmes appropriés qui respectent les exigences Pfizer et celles des autorités réglementaires locales pour une qualité des produits fabriqués. Il a pour mission principale : la planification, l'exécution et la réalisation des objectifs contrôle qualité compatible avec les objectifs du site et les objectifs qualités Assurer le suivi au quotidien avec le laboratoire sous- traitant du bon déroulement des opérations de contrôle qualité Superviser les opérations de contrôle de qualité, en respectant les procédures en vigueur Libérer par délégation du responsable qualité les matières premières, articles de conditionnement et produits semi- finis Responsabilités : Supervise les activités de contrôle qualité et assure le bon déroulement des prélèvements des matières première (MP), article de conditionnement (AC), et produit semis finis (PSF) Coordonne le planning de prélèvement et de libération en concertation avec le planning de production du site Soutient la planification et le suivi du programme d’analyse journalier en fonction des délais, moyens et ressources au niveau du laboratoire sous-traitant. Gère la documentation technique de contrôle et s’assure du bon classement des documents relatifs aux analyses des AC, MP et des PSF et leur diffusion au laboratoire sous- traitant Assurer la mise à jour les techniques d’analyse et les profils de contrôle qualité conformément aux référentiels en vigueur S’assurer que les opérations de prélèvement et de contrôle effectuées au niveau de Pfizer Tunisie sont faites conformément au BPF et aux procédures en vigueurs. Vérifie les dossiers de contrôle des analyses chimiques et microbiologique des MP/AC/PSF, conformément aux techniques de contrôle qualité de Pfizer Tunisie en vigueur et aux spécifications préétablies. Edition et approbation des certificats d’analyse des MP/AC/PSF lors de la libration Par délégation du QO libération des MP/AC/PSF sur ERP Suivre les dates de recontrôle et péremption des MP/AC et les communiqués aux départements concernés. Fait le suivi des stocks des substances de référence, assure les commandes, le stockage et transfert aux laboratoires sous- traitants Fait le suivi des stocks des colonnes de chromatographie, assure les commandes, le stockage et le transfert au laboratoire sous- traitants Elabore les procédures concernant le contrôle qualité et assure leur application Responsable des investigations relatives aux résultats hors spécifications et hors tendance et émission des plans d’actions correctives et préventives. Responsable du suivi et de l’analyse de tendance des investigations labo. Initie les réclamations au niveau des fournisseurs et assure le suivi avec le procurement Assure la réalisation des stabilités on going des produits finis, Elabore les protocoles et les rapports de stabilité, Assure la réalisation des échéances de stabilité dans les délais, Compétences Requises : Pharmacien inscrit ou inscriptible dans l'ordre des pharmaciens de Tunisie Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates. Quality Assurance and Control